NC膜在側向層析中用做C/T線(xiàn)的承載體，同時(shí)也是免疫反應的發(fā)生處。NC膜的選擇，直接影響著(zhù)試紙條的靈敏度、顯色時(shí)間及顯色線(xiàn)型等多種關(guān)鍵性能?？梢哉f(shuō)，NC膜是試紙條研發(fā)生產(chǎn)中重要的耗材之一。
NC膜的質(zhì)控雖屬于原輔料QC職能，但由于其專(zhuān)業(yè)性強，一般都由小樣調試人員來(lái)執行。膜入原料庫后需要進(jìn)行如下檢驗工作：
1.查收COA
在購買(mǎi)時(shí)，供應商會(huì )隨產(chǎn)品為每個(gè)lot的膜提供一張紙質(zhì)的出廠(chǎng)質(zhì)量證書(shū)，該證書(shū)被稱(chēng)為COA。如果你已經(jīng)購買(mǎi)某一批次的膜，而沒(méi)有索取相應的證書(shū)，如果有需要可提供批號向廠(chǎng)家要求補發(fā)。其實(shí)在很多行業(yè)都有廠(chǎng)商為自己的產(chǎn)品附上COA的習慣。
COA一般只提供給大客戶(hù)，對小客戶(hù)是沒(méi)有意義的。其內容主要是廠(chǎng)家在產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)做過(guò)一些測試的羅列。作用可以理解為質(zhì)量憑證和測試數據參考。
2.檢查物理性能
膜的物理性能主要是2個(gè)參數，膜厚度和寬度。長(cháng)度不需要檢測。使用中可以關(guān)注長(cháng)度上是否有斷面重接現象，斷面多費料則多，少數發(fā)生。厚度，由螺旋測微尺，選擇幾個(gè)測量點(diǎn)檢測后算平均。膜生產(chǎn)的必測參數。主要表現為厚度不均勻影響生物原料在膜上的擴散性能，點(diǎn)出來(lái)的C/T線(xiàn)寬窄不一，另外也影響爬速。寬度，普通直尺測量。物理性能一般都不會(huì )有什么大問(wèn)題。畢竟檢測標準客觀(guān)，易把握。沒(méi)有條件執行的廠(chǎng)家可省略。
3.跑水性能
樣本采用含有有色食用色素的水溶液，目的是容易觀(guān)測，需制作一個(gè)簡(jiǎn)易支架。
操作：注入足夠溶液到下部槽內，將不同批次膜每隔1cm做一次標記(總長(cháng)大于4cm)并放到傾斜支架，整個(gè)支架下端放入溶液槽，膜開(kāi)始吸液，計時(shí)。記錄每個(gè)標記處的通過(guò)時(shí)刻，并與對照組比較。跑板時(shí)，理論上溶液呈水平線(xiàn)形式上吸，觀(guān)測是否有波浪傾斜或包圍潤濕等反?，F象。
4.點(diǎn)樣測試
C/T線(xiàn)出線(xiàn)時(shí)間，其他試驗條件相同情況下，記錄和比較C/T線(xiàn)出現時(shí)間是否與對照有差異。
靈敏度，比較不同樣本濃度情況下，T線(xiàn)的變化是否和對照組同。一般每批次膜取前端一段用來(lái)測試即可。由于制造過(guò)程的不均一性，不同批號的靈敏度會(huì )有一定差異，當大批量使用時(shí)，這種差異影響是非常大的，那么就要按照靈敏度表現將不同批號的膜進(jìn)行分類(lèi)。在膜的STOCK中要能夠輕易的分辨出來(lái)。當進(jìn)入后期生產(chǎn)調用時(shí)，就能根據這些分類(lèi)，按照訂單要求取用不同批號的膜，或者用強靈敏度的原料和差靈敏度的膜來(lái)搭配。
關(guān)于膜的批內差。批內差是肯定存在的，只是差距大小的問(wèn)題，依據一般的測試條件是很困難獲得詳細的數值，因為你不可能對每一卷膜的每一段都做詳細的測試。減小膜批內差的*方法是不購入邊緣膜帶。前面說(shuō)過(guò)膜的生產(chǎn)方式，生產(chǎn)出的半成品是寬幅很大的一個(gè)膜面，要通過(guò)截面裁切才能獲得25mm或者20mm的寬度。那么就有中間部分，和邊緣部分之分.越靠近中間部分，膜的均勻性越好，邊緣部分則相對要差，就造成了批內差。一般可以通過(guò)COA獲得具體位置信息，例如MILLIPORE就在切割后用字母A，B，C……來(lái)表示切出的窄膜在寬幅膜中的位置。
如果是試用某個(gè)型號的膜小樣，還需要在以上檢測后加入膜加速老化試驗，包括膜單獨的老化試驗和點(diǎn)好膜后產(chǎn)品的老化試驗，具體試驗方法請參看我以前寫(xiě)的研發(fā)思路一文。
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