重組蛋白是應用基因重組技術(shù),獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。
當前重組蛋白的生產(chǎn)主要有四大系統:原核表達系統:常用的大腸桿菌蛋白表達;真核表達系統如酵母;哺乳動(dòng)物細胞蛋白表達(常用的細胞CHO,HEK293)及昆蟲(chóng)細胞蛋白表達系統。將構建好的質(zhì)粒載體,轉化到上述細胞株,誘導表達目的蛋白,這里會(huì )有胞內蛋白和胞外蛋白兩種,大腸桿菌生產(chǎn)的是胞內蛋白,需要通過(guò)物理或者化學(xué)方法將其破碎,才做后續的純化。而哺乳動(dòng)物表達體系,多數會(huì )設計成胞外蛋白,通過(guò)離心收集上清液即可,大量生產(chǎn)的時(shí)候還需要過(guò)濾和濃縮,后再通過(guò)親和層析,離子交換,疏水及凝膠過(guò)濾等多種層析方法純化目的蛋白,得到高純度的目的蛋白。
利用基因工程技術(shù),可以使細胞或者動(dòng)物本身變成“批量生產(chǎn)藥物的工廠(chǎng)”,產(chǎn)生的重組蛋白作為生物制藥的產(chǎn)物,在醫學(xué)中作用顯著(zhù)。其他常見(jiàn)的生物制品如重組抗體,疫苗,CAR-T質(zhì)粒和病毒的生產(chǎn),他們的生產(chǎn)工藝流程也是有共性的。IVDT在蛋白表達過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)、可靠的生產(chǎn)設備,減少優(yōu)化實(shí)驗條件所花費的時(shí)間,幫助客戶(hù)順利完成研發(fā)到擴大生產(chǎn)的轉變。
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